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固體劑量藥物生產(chǎn)加工關(guān)鍵步驟:制粒

信息來源:本站 | 發(fā)布日期: 2018-10-16 | 瀏覽量:
關(guān)鍵詞:固體劑量藥物制粒
  制粒是許多固體劑量藥物生產(chǎn)中的關(guān)鍵加工步驟,通常需要將粉末狀藥物制劑轉(zhuǎn)化為具有改善的流動(dòng)性和壓實(shí)特性的物理形式,以制備具有均勻含量和一致硬度和其他性質(zhì)的片劑。
  
  在造粒過程中,粉末顆粒彼此粘附以形成附聚物,并且顆粒的尺寸增加。有幾種方法可用于活性藥物成分(API)和部分或完全固體劑型的粒化。^廣泛使用的技術(shù)包括濕法和干法制粒。然而,有許多其他方法使用較少,例如熔融造粒,流化床造粒,噴霧干燥造粒,擠出造粒,旋轉(zhuǎn)造粒,段塞,泡沫造粒和水分活化造粒。選擇^合適的造粒工藝是重要的,因?yàn)橄鄬?duì)于片劑的性能,后果可能是顯著的。
  
  在濕法制粒期間,通常通過混合將液體粘合劑或粘合劑加入到乳糖和活性混合物中。 然后將混合物干燥并篩分,并壓制成片劑。 通過生產(chǎn)無塵配方,改善流動(dòng)性,消除不良的含量均勻性和封裝難溶性API的能力。在干法制粒期間,通過碾壓使顆粒聚集然后研磨至所需尺寸來增強(qiáng)顆粒尺寸,從而改善含量均勻性,溶解時(shí)間和穩(wěn)定性。
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